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　　2023年04月06日讯 / 香港迈极康hkmagicure / --戈沙妥珠单抗是一款同类首创的抗体与拓扑异构酶1抑制剂组成的抗体药物偶联物k8凯发k8凯发ღღ✿ღ，靶点为TROP-2受体ღღ✿ღ，该受体为一种在许多上皮癌（包括转移性三阴性乳腺癌和转移性尿路上皮癌（UC））中均过度表达的蛋白ღღ✿ღ，其中高表达与低生存率和复发相关余生请多指教32集泄露版沃疆余生请多指教32集泄露版沃疆ღღ✿ღ。

　　基于3期ASCENT研究提交的数据ღღ✿ღ，戈沙妥珠单抗在全球多个国家（包括美国ღღ✿ღ、欧盟ღღ✿ღ、澳大利亚余生请多指教32集泄露版沃疆ღღ✿ღ、加拿大k8凯发ღღ✿ღ、英国ღღ✿ღ、瑞士等）获批用于转移性三阴性乳腺癌的二线治疗ღღ✿ღ。

　　接着戈沙妥珠单抗在美国又获得加速批准用于治疗转移性尿路上皮癌患者ღღ✿ღ。随着FDA的批准ღღ✿ღ，戈沙妥珠单抗在亚洲的大中华区ღღ✿ღ、韩国ღღ✿ღ、新加坡等国家和地区ღღ✿ღ，也进行了申报审批ღღ✿ღ。

　　戈沙妥珠单抗目前在市场上销售的主要有三个版本k8凯发ღღ✿ღ，分别为欧洲版规格200mg/瓶ღღ✿ღ；美国版180mg/瓶ღღ✿ღ；新加坡版180mg/瓶ღღ✿ღ。为此我们与戈沙妥珠单抗原研厂家进行了确认ღღ✿ღ，其实两者的目标剂量是一样的ღღ✿ღ，现在带大家一起来了解一下ღღ✿ღ：

　　其中“180mg版戈沙妥珠单抗”制备说明中描述ღღ✿ღ：使用无菌注射器ღღ✿ღ，将20 mL 0.9%氯化钠注射液(USP)缓慢注入每180mg戈沙妥珠单抗小瓶凯发天生赢家一触即发ღღ✿ღ！ღღ✿ღ。每个小瓶都含有过量的液体以弥补在制备过程中和重建后的液体损失ღღ✿ღ，每个小瓶都含有过量的液体凯发K8国际ღღ✿ღ。ღღ✿ღ，最终产生的体积总浓度为10 mg/mLღღ✿ღ。

　　“200mg版戈沙妥珠单抗”制备说明中描述ღღ✿ღ：使用无菌注射器ღღ✿ღ，将20 mL的氯化钠9 mg/mL(0.9%)溶液缓慢注入每个小瓶中ღღ✿ღ。所得浓度为10 mg/mLღღ✿ღ。

　　官方特别说明指出ღღ✿ღ：每个TRODELY小瓶的目标药品填充量为200mgღღ✿ღ。美国FDA批准的标签上显示的药物量(180m/瓶)代表的是根据灌装和提取的可变性而可能包含在小瓶中的最小药物量ღღ✿ღ。根据每瓶200 mg的目标填充量余生请多指教32集泄露版沃疆ღღ✿ღ，用20 mL氯化钠注射液(USP)配制后ღღ✿ღ，按照戈沙妥珠单抗处方信息中的标签说明ღღ✿ღ，最终目标浓度为10mg/mLღღ✿ღ。从最终两个版本制备后得到得浓度均为10 mg/mLღღ✿ღ，因此说明实际两个版本的戈沙妥珠单抗最终的目标填充量是一样的余生请多指教32集泄露版沃疆ღღ✿ღ。

　　2021年5月18日ღღ✿ღ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理了戈沙妥组单抗的上市申请k8凯发ღღ✿ღ，该申请随后以“符合附条件批准的药品”为由被纳入优先审评ღღ✿ღ，拟用于治疗接受过至少2线既往治疗的转移性TNBC成人患者k8凯发ღღ✿ღ。申请规格为180mg/瓶规格的戈沙妥珠单抗ღღ✿ღ。

　　2022年2月7日公布新加坡卫生科学局（HSA）已批准（戈沙妥珠单抗）用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者ღღ✿ღ。吉利德厂家在亚洲的新加坡推出的上市版本是180mg/瓶规格的戈沙妥珠单抗ღღ✿ღ。

　　2022年6月10日中国国家药品监督管理局（NMPA）批准（戈沙妥珠单抗）用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者余生请多指教32集泄露版沃疆ღღ✿ღ，很快也会在中国市场上销售ღღ✿ღ，相信将参照新加坡已上市的180mg/瓶规格ღღ✿ღ。

　　2023年2月3日美国食品和药物管理局(FDA)批准(sacituzumab govitecan-hziy)用于治疗无法切除（不符合手术切除条件）的局部晚期或转移性（扩散到身体其他部位）激素受体(HR)患者-阳性余生请多指教32集泄露版沃疆ღღ✿ღ、HER2阴性乳腺癌ღღ✿ღ。未来戈沙妥珠单抗将为更多肿瘤患者带来福音ღღ✿ღ。

　　免责说明ღღ✿ღ：香港迈极康医疗内容团队专注介绍传播最新医药学术资讯ღღ✿ღ。本文仅作信息交流之目的余生请多指教32集泄露版沃疆ღღ✿ღ，文中观点不代表香港迈极康立场ღღ✿ღ，亦不代表香港迈极康支持或反对文中观点k8凯发ღღ✿ღ。本文也不是治疗方案推荐ღღ✿ღ。如需获得治疗方案指导ღღ✿ღ，请前往迈极康线下医疗中心k8凯发ღღ✿ღ。